Innovation thérapeutique et accident médicamenteux.
Socio-genèse du scandale du benfluorex (Mediator®) et conditions de reconnaissance d’une pathologie émergente :
les valvulopathies médicamenteuses.
La soutenance a lieu
le mardi 18 décembre à 14h, en Salle 21, 1er étage, Institut d'anatomie, Université de Strasbourg
Membres du jury :
M. Christian BONAH, Professeur, Université de Strasbourg (directeur)
M. Jean-Paul GAUDILLIERE, Directeur de recherches, INSERM / Directeur d’études, EHESS (co-directeur)
Mme Anne RASMUSSEN, Directrice d’études, EHESS
Mme Carine VASSY, Maîtresse de conférence, Université Paris 13
M. Boris HAURAY, Chargé de recherches, INSERM/EHESS
Résumé :
Le retrait du Mediator®, médicament des Laboratoires Servier en vente de 1976 à 2009, s’effectue après l’identification de pathologies spécifiques des valves cardiaques : les valvulopathies médicamenteuses. Depuis, l’évènement est abordé sous l’angle du scandale médico-sanitaire, des défaillances du système de régulation et des méthodes d’influence d’un industriel sur des décideurs (politiques ou prescripteurs). Une procédure juridique pour établir des probables infractions aux lois pénales est en cours. Pour comprendre les origines et les conséquences de l’affaire du benfluorex – au-delà des champs de compétence juridiques et politiques – ce travail de thèse propose une analyse du processus de non-reconnaissance d’un effet indésirable grave d’un médicament pendant plus de 30 ans et surtout les effets de ce non-repérage sur ceux qui sont directement concernés : les personnes l’ayant consommé. À partir des données issues de deux enquêtes par questionnaire distinctes adressées l’une à des usagers du Mediator® et l’autre à des cardiologues notre travail établit six différentes « figures » théoriques et analytiques des personnes exposées à la molécule se trouvant au centre de notre enquête.
Mots-clés : Cardiologie et échocardiographie, Mediator, Médicament, Médecine et pratique médicale, Scandale sanitaire, Production du savoir médical, Victimes d’accidents médicamenteux, Expertise médicale
